Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa thông báo, rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam và yêu cầu thu hồi thuốc do Công ty CP Y tế Tân Xuân Dược đăng ký do vi phạm chất lượng thuốc.

Theo Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, Công ty CP Y tế Tân Xuân Dược có địa chỉ tại chung cư CT3A, ĐTM Mỹ Đình 2, xã Mỹ Đình, Từ Liêm, Hà Nội đăng ký sản phẩm thuốc là Pantopep-Dol dạng viên nén bao tan trong ruột do Công ty Zim Laboratories - Ấn Độ sản xuất. Sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế.

Pantopep-Dol dạng viên nén kém chất lượng

Cục Quản lý Dược thực hiện rút số đăng ký của thuốc có tên trong danh mục các thuốc rút số đăng ký do vi phạm chất lượng. Công ty CP Y tế Tân Xuân Dược - nhà đăng ký và nhà sản xuất thuốc nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, phân phối thực hiện thu hồi thuốc Pantopep-Dol theo đúng quy định.

Đồng thời, trong dịp này, Cục Quản lý Dược cũng rút số đăng ký đối với Công ty Vista Labs - Mỹ, đăng ký sản phẩm thuốc Emlocin 5 dạng viên nang cứng. Sản phẩm này do Công ty Aegen Bioteck Pharma Private sản xuất. Sản phẩm Emlocin 5 cũng không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế.

Theo VQ