- Khởi động Dự án “Thực thi chính sách và trị liệu cho người khuyết tật”
- Tuần phim Kỷ niệm 70 năm Chiến thắng Điện Biên Phủ
- Tổ chức “Liên hoan Múa rối quốc tế - 2024” vào tháng 10
- Dự kiến tăng quy mô tối đa số lớp trong trường trung học phổ thông lên 50 lớp
- Thí sinh thử đăng ký dự thi tốt nghiệp Trung học Phổ thông từ ngày 24/4
- Dịp nghỉ lễ 30/4-1/5: thời tiết nắng nóng khắp cả nước
- Thể thao Việt Nam giành thêm 2 suất tham dự Olympic Paris 2024
Thí sinh thử đăng ký dự thi tốt nghiệp Trung học Phổ thông từ ngày 24/4
Khởi động Dự án “Thực thi chính sách và trị liệu cho người khuyết tật”
Sáng 25/4, Sở Lao động - Thương binh và Xã hội phối hợp với Hội Trợ giúp người khuyết tật Việt Nam tổ chức Lễ...- Việc làm cho lao động khuyết tật - con đường bền vững giúp họ tự tin hòa nhập cộng đồng
- Việc làm cho lao động khuyết tật con đường bền vững giúp họ tự tin hòa nhập cộng đồng
- Công nghệ hỗ trợ người khuyết tật tiếp cận thuận tiện và an toàn trong khám chữa bệnh
- Thúc đẩy xây dựng chính sách hỗ trợ người khuyết tật ứng phó với biến đổi khí hậu
Xót thương hoàn cảnh người phụ nữ đơn thân bị tai nạn nghiêm trọng
Chồng mất sớm, chị Huệ làm mẹ đơn thân gồng gánh chăm hai đứa con nhỏ. Vốn đã khó khăn, mới đây, người phụ nữ...- Boeing dành gói tài trợ từ thiện cho 11 dự án tại Việt Nam năm 2024
- Người mẹ đơn thân vượt đường dài từ Gia Lai ra Hà Nội chữa bệnh cho con tuyệt vọng vì không có tiền
- Vợ bất lực nhìn chồng chấn thương nặng vì mưu sinh, con trai khuyết tật
- FPT dành hơn 1.000 tỷ đồng cho các hoạt động trách nhiệm xã hội
Cục Quản lý Dược vừa có thông báo khẩn gửi các đơn vị liên quan về việc thu hồi thuốc nhỏ mắt tobraquin của Ấn Độ sản xuất...
Hình minh họa
Thuốc trên do công ty cổ phần XNK dược phẩm Bình Minh nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Mô tả, định tính Tobramycin, định lượng Tobramycin.
Theo đó, cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc trên nhãn có thông tin:
+ Thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml)
+ SĐK: VN-14413-11
+ Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022
+ Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất.
Công ty cổ phần XNK dược phẩm Bình Minh phối hợp với nhà sản xuất, phải:
Gửi thông báo thu hồi khẩn tới những nơi phân phối, sử dụng lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413-11, Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất và triển khai thu hồi khẩn cấp toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Báo cáo khẩn về tình hình sản xuất, nhập khẩu và quá trình phân phối lô thuốc Tobraquin nêu trên, đặc biệt là luồng phân phối tới Công ty TNHH Phát triển thương mại và dược phẩm Hoàn Kiếm – nơi lấy mẫu lô thuốc không đạt chất lượng.
Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/02/2021. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.
Phối hợp với các đơn vị sử dụng theo dõi chặt chẽ diễn biến tình trạng đối với các trường hợp đã sử dụng các lô sản phẩm trên, báo cáo cơ quan quản lý để có biện pháp xử lý kịp thời; theo dõi diễn biến chất lượng và tiến hành thu hồi ngay các lô khác nếu phát hiện có dấu hiệu không đạt chất lượng, không an toàn.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW, Y tế các ngành thông báo khẩn cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Đề nghị người tiêu dùng ngừng ngay việc sử dụng thuốc trên nhãn có thông tin: dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413-11, Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất bị thu hồi và trả lại thuốc cho nơi cung cấp.
Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh, Sở Y tế Tp. Hà Nội giám sát Công ty cổ phần XNK dược phẩm Bình Minh thực hiện việc thu hồi thuốc và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Tin mới
- Phạt 2 Công ty 100 triệu do vi phạm quảng cáo TPBVSK Boca và Khớp Khang Hải như thuốc chữa bệnh - 19/04/2021 04:49
- Triệt phá cơ sở sản xuất hàng nghìn chai nước giặt giả mạo - 05/04/2021 05:48
- Tạm giữ hàng nghìn lọ thuốc đông y trị xoang, giảm cân, tiểu đường... nghi giả - 14/03/2021 03:10
- Phát hiện gần 300.000 sản phẩm thuốc nghi nhập lậu từ Hàn Quốc - 12/03/2021 11:28
- Cảnh báo 3 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe vi phạm quy định quảng cáo - 08/02/2021 10:06
Các tin khác
- Chặn thực phẩm “bẩn” trên tuyến đường huyết mạch - 19/01/2021 03:00
- Thu hồi viên nang mềm Bronzoni - 16/12/2020 08:30
- Cục An toàn thực phẩm cảnh báo người tiêu dùng cẩn trọng với thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên một số website - 04/12/2020 03:54
- Thu hơn 130.000 hộp kháng sinh, thận, huyết áp không nguồn gốc - 24/11/2020 05:16
- Cao điểm chống buôn lậu, hàng giả trong thương mại điện tử - 13/11/2020 02:30